美国医疗器械不良事件监管法规的解读

目前，世界各国都在不同程度上对医疗器械不良事件予以积极的关注。到目前为止，美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚等都建立、实施了医疗器械不良事件报告制度。