中医辨证治疗慢性阻塞性肺疾病合并慢性呼吸衰竭有效性和安全性的Meta分析及证型分析

目的 系统评价中医辨证治疗慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）合并呼吸衰竭（respiratory failure，RF）的有效性及安全性，并对纳入研究的证候类型进行统计分析。方法 计算机检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（Wanfang）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）及PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库，检索时间自建库起至2021年1月24日。按照预先设定的纳入、排除标准筛选出具有明确辨证分型的COPD合并RF的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）文献并提取数据，应用Cochrane协作网风险偏倚评估工具对文献方法学进行质量评价，采用Revman 5.3软件对结局指标主要结局指标：临床有效率、病死率；次要结局指标：证候总积分、改良英国医学研究委员会呼吸困难量表（modified medical research council dyspnea scale，mMRC）评分、氧分压（pO₂）、二氧化碳分压（pCO₂）、动脉血氧饱和度（SaO₂）以及第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）]进行Meta分析，同时以不良反应为安全性指标评价其安全性，并对纳入研究的中医证型分布进行频次、频率统计。结果 共纳入文献34篇，涉及患者3035例，其中中医辨证治疗联合西医常规治疗组1525例，西医常规治疗组1510例。Meta分析结果显示，对比单纯西医常规治疗，中医辨证治疗联合西医常规治疗在提高临床有效率RR=1.32，95% CI（1.21，1.44），P<0.000 01]、pO₂MD=9.35，95% CI（7.85，10.86），P<0.000 01]、SaO₂MD=7.08，95% CI（1.48，12.68），P=0.01]、FEV1MD=0.48，95% CI（0.28，0.68），P<0.000 01]、FVCMD=0.46，95% CI（0.34，0.58），P<0.000 01]方面疗效显著；在降低pCO₂MD=-6.94，95% CI（-8.55，-5.33），P<0.000 01]、mMRC评分MD=-0.65，95% CI（-0.76，-0.53），P<0.000 01]、证候总积分MD=-8.53，95% CI（-9.71，-7.53），P<0.000 01]方面有一定优势，不良反应发生率较低RR=0.37，95% CI（0.24，0.59），P<0.000 1]，但在降低病死率方面差异无统计学意义。纳入研究选择的证候类型以痰热壅肺证（37.7%）、痰湿蕴肺证（18.2%）、痰浊阻肺证（15.6%）、肺肾两虚证（15.6%）、肺脾气虚证（2.6%）多见。结论 中医辨证治疗联合西医常规治疗COPD合并RF具有较好的临床疗效，且安全性高。纳入研究证型体现了本病虚实夹杂的特点。其结果有待高质量的研究进一步验证。

Meta-analysis and syndrome type analysis of efficacy and safety of syndrome differentiation in treatment of chronic obstructive pulmonary disease complicated with chronic respiratory failure