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| 培非格司亭的首个生物类似药-Fulphila | |
| 作者单位： | ;1.吉林大学第一医院药学部 |
| 摘 要： | Fulphila(Pegfilgrastim-jmdb)是培非格司亭(Pegfilgrastim)的生物类似药,是一种作用于造血细胞的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。Fulphila通过与特定粒系祖细胞或成熟中性粒细胞表面的特异性受体结合,促进粒系祖细胞的增殖分化以及增强中性粒细胞的吞噬和杀伤能力。临床研究证实,Fulphila的临床疗效和安全性与培非格司亭相似,因此,2018年6月4日Fulphila获得FDA批准上市。Fulphila可用于降低中性粒细胞减少(白细胞减少)所导致的发热或感染风险增加的几率。本文对Fulphila的作用机制、药动学、药效学、临床评价和安全性进行归纳总结。 |
| 关 键 词： | Fulphila 中性粒细胞减少症 培非格司亭 重组人粒细胞集落刺激因子 |
Fulphila,the first biologically similar drug of pefigustine |
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