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硫罗宁注射液细菌内毒素检查方法的建立
引用本文:黄江红,孙华芳,姚伟生,邓永福. 硫罗宁注射液细菌内毒素检查方法的建立[J]. 湖北中医药大学学报, 2010, 12(2): 22-24
作者姓名:黄江红  孙华芳  姚伟生  邓永福
作者单位:广东省肇庆市中医院,广东,肇庆,526020;广东省肇庆市中医院,广东,肇庆,526020;广东省肇庆市中医院,广东,肇庆,526020;广东省肇庆市中医院,广东,肇庆,526020
摘    要:目的建立硫普罗宁注射液的细菌内毒素检查方法,为控制药品质量提供帮助。方法参照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,寻找适宜硫普罗宁注射液的鲎试验内毒素检查条件,并对六批硫普罗宁注射液进行检查。结果硫普罗宁注射液用细菌内毒素检查用水稀释到1∶15,对标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂无干扰。结论本品稀释为1∶15溶液后,可用0.25EU/mL鲎试剂进行检测。

关 键 词:硫普罗宁注射液  细菌内毒素试验  鲎试剂

Establishing a Method for Detecting Bacterial Endotoxins in Tiopronin Injection
HUANG Jianghong,SUN Huafang,YAO Weisheng,DENG Yongfu. Establishing a Method for Detecting Bacterial Endotoxins in Tiopronin Injection[J]. Journal of Hubei University of Chinese Medicine, 2010, 12(2): 22-24
Authors:HUANG Jianghong  SUN Huafang  YAO Weisheng  DENG Yongfu
Affiliation:Zhaoqing Hospital of Traditional Chinese Medicine;Zhaoqing 526020;Guangdong
Abstract:
Keywords:Tiopronin injection  Bacterial endotoxins test  TLA  
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