| 4种中药制剂微生物限度检查方法的验证研究 |
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| 引用本文： | 周俊,唐蕾,赵伟国,高珊,李卓亚.4种中药制剂微生物限度检查方法的验证研究[J].海峡药学,2016(12):41-43. |
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| 作者姓名： | 周俊 唐蕾 赵伟国 高珊 李卓亚 |
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| 作者单位： | 广东省中山市人民医院 中山528403 |
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| 基金项目： | 中山市医学科研基金项目(2013A020048) |
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| 摘 要： | 目的 建立菌毒清颗粒、土牛膝清咽合剂、清肺合剂、固泉液4种中药制剂微生物限度检查方法.方法 采用《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法项下方法进行验证.结果 薄膜过滤法的回收率高于平皿法.菌毒清颗粒、土牛膝清咽合剂、固泉液的细菌、霉菌及酵母菌检查可用平皿法,清肺合剂的细菌、霉菌及酵母菌检查可用薄膜过滤法.控制菌用常规法检出.结论 建立了4种中药制剂微生物限度检查方法,可有效控制其质量.
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| 关 键 词： | 中药制剂 微生物限度检查 薄膜过滤法 验证 |
Validation of Microbial Limit Test for 4 Chinese Herba Preparations |
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