| 赛霉安散微生物限度检查方法适用性试验 |
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| 引用本文： | 黄翠莲. 赛霉安散微生物限度检查方法适用性试验[J]. 海峡药学, 2016, 0(12): 58-61. DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2016.12.023 |
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| 作者姓名： | 黄翠莲 |
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| 作者单位： | 福建省泉州市药品检验所 泉州362000 |
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| 摘 要： | 目的 建立赛霉安散2015年版中国药典微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验.方法 按《中国药典》2015年版四部非无菌药品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法和限度标准规定进行方法适用性试验.结果 采用常规倾注法检查需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,试验组回收率均在0.5~2范围内;采用常规法检查金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和梭菌,均能检出相应控制菌.结论赛霉安散成分中虽含抑菌成分,但《中国药典》2015年版微生物限度检查的计数法和控制菌检查法都可以采用常规法,方法简便,结果可靠.
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| 关 键 词： | 赛霉安散 微生物限度检查 方法适用性试验 回收率 |
Suitability of the Test Method for Microbiological Examination of Saimeian Powder |
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