脂质体多柔比星与多柔比星治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的比较研究

目的：比较脂质体多柔比星（PLD）和多柔比星治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的疗效及心脏毒性。方法本试验采用开放式、随机、对照的方法进行研究。将50例弥漫大B细胞淋巴瘤（ DLBCL）患者随机分成A组（环磷酰胺、脂质体多柔比星、长春新碱、泼尼松治疗组）、B组（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松治疗组）；A组PLD剂量为40mg／m2，其余环磷酰胺、长春新碱和泼尼松采用标准 CHOP 方案中的剂量。 B组环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松采用标准CHOP方案中的剂量。均建议联合应用利妥昔单抗化疗。每2周期化疗后复查评价疗效；每周期评价血液学、肝肾毒性、心脏毒性等。结果入组病例中A组完成25例、B组完成25例。6～8个疗程后A组有效率84．0％，B 组为76．0％，但差异无统计学意义（P＞0．05）。中位随访24．2（0．9～40．5）个月，A组总生存率及无进展生存率分别为80．0％及72．0％，B组总生存率及无进展生存率分别为84．0％及68．0％。差异无统计学意义（ P＞0．05）。化疗最常见的不良反应为脱发、手足综合征、血小板减少、粒细胞减少、贫血、肝功能损害、心脏毒性、胃肠道反应（恶心、呕吐与腹痛、腹泻）、乏力、口腔炎。手足综合征仅见于A组。 B组的脱发、血小板减少、Ⅳ度粒细胞减少、贫血、肝功能损害、心脏毒性、恶心呕吐、口腔炎发生率大于A组，两组发生率的差异有统计学意义（P＜0．05）。 B组乏力、腹痛腹泻的发生率高于A组，但是两组乏力、腹痛腹泻的发生率差异无统计学意义（ P＞0．05）。两组神经毒性的发生率相近，差异无统计学意义（ P＞0．05）。结论与多柔比星相比，含脂质体多柔比星的类似CHOP方案能明显减轻化疗所致的脱发、心脏毒性、肝脏损害、血液学毒性、口腔炎，两组化疗所致的疗效相当。