Ⅰ号软胶囊遗传毒性实验研究

目的：采用生物检测技术评价Ⅰ号软胶囊是否有急性经口毒性及遗传毒性，为其应用安全性提供依据。方法依据《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》2003年版，进行了小鼠最大耐受量（ MTD）的测定、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验。结果小鼠最大耐受量（MTD）大于74.08g· kg －1，相当于临床成人用量的1111.2倍；灌胃给予该受试物2.5g· kg －1-10.g· kg －1对小鼠体细胞及雄性生殖细胞无诱变性。结论在本受试剂量范围内Ⅰ号软胶囊无毒性，也未发现有遗传毒性。