卡马西平控释骨架片的制备及体内外研究

目的　开发一种以不同浓度HPMC为骨架材料的卡马西平控释片,并进行体内、外测定。方法　卡马西平控释片制备　将卡马西平、HPMC、乳糖粉末混合,加1.5%硬脂酸镁,用单冲压片机直接压片,片重400mg。该控释片含卡马西平200mg和占片重10%、20%、30%的骨架材料。体外释放:使用Prolabo-Paris型溶出度仪(USPXX),桨速75r/min,溶出介质为含1%十二烷基硫酸钠的蒸馏水900ml。适当时间取样,过滤,用紫外分光光度计在285mm处测卡马西平含量。体内研究:采用开放、随机、平衡、交叉设计,8名健康志愿者1男7女,一半先接受处理(a),即口服200mg自制卡马西平…