风湿颗粒的质量标准研究

目的:建立风湿颗粒质量标准。方法:用TLC鉴别当归、防己和苍术,用HPLC测定粉防己碱含量,以依利柱C18(200 mm×4.6 mm,5μm,)柱为色谱柱,流动相为乙腈-水-三乙胺(50∶50∶0.05),流速为1.0 mL.min,检测波长280 mn。结果:定性鉴别分离度好、重现性好、专属性强;粉防己碱线性范围为21.08～63.24μg,r=0.9995,平均回收率为98.54%,RSD为0.52%,精密度RSD=1.55%(n=6),重复性RSD=2.66%(n=6)。结论:方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。

Quality Standard for Fengshi Granules