| 达那唑胶囊人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 张宏文,刘广余,施裕珍. 达那唑胶囊人体生物等效性研究[J]. 药学与临床研究, 2004, 12(4): 6-8 |
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| 作者姓名： | 张宏文 刘广余 施裕珍 |
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| 作者单位： | 南京医科大学第一附属医院,南京医科大学第一附属医院,南京医科大学第一附属医院 |
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| 摘 要： | 目的 研究达那唑胶囊的人体生物等效性与药动学。方法 18名健康女性志愿者单剂量随机交叉口服达那唑胶囊的受试制剂和参比制剂200mg,用HPLC法测定血浆中达那唑浓度。结果 口服达那唑胶囊的受试制剂和参比制剂的药动学参数:t1/2(消除半衰期)分别为(8.73±3.33)h和(8.04±4.19)h;达峰时间分别为(3.5±1.3)h和(3.7±1.7)h;达峰浓度分别为(112.40±67.34)ng·ml-1和(124.79±73.91)ng·ml-1;AUC0-24分别为(976.54±633.6)ng·h·ml-1和(946.64±605.85)ng·h·ml-1;AUC0-∞分别为(1189.22±692.75)ng·h·ml-1和(1118.5±637.11)ng·h·ml-1;达那唑胶囊的相对生物利用度F为(104.4±17.9)%。对参数经统计学处理,两种制剂的药代动学参数相近。结论 两种达那唑胶囊具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 达那唑胶囊 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性 |
| 收稿时间： | 2004-01-15 |
Study on Bioequivalence of Danazol Capsule in Healthy Volunteers |
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| Zhong Hong-wen,Liu Guang-yu and Shi Yu-zhen. Study on Bioequivalence of Danazol Capsule in Healthy Volunteers[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2004, 12(4): 6-8 |
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| Authors: | Zhong Hong-wen Liu Guang-yu Shi Yu-zhen |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Danazol Pharmacokinetics HPLC Bioequivalence |
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