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ICP-MS法测定注射用灯盏花素等10种常用中药注射剂中13种金属元素
引用本文:郭红丽,张硕,刘利亚,徐颖键,王鹏姣,张敏,孟小夏,高秀丽.ICP-MS法测定注射用灯盏花素等10种常用中药注射剂中13种金属元素[J].中草药,2015,46(17):2568-2572.
作者姓名:郭红丽  张硕  刘利亚  徐颖键  王鹏姣  张敏  孟小夏  高秀丽
作者单位:贵州医科大学药学院, 贵州 贵阳 550004;贵州医科大学药学院, 贵州 贵阳 550004;贵州省疾病预防控制中心, 贵州 贵阳 550004;PhosphonicS Ltd., British Oxford OX144RU, UK;贵州医科大学药学院, 贵州 贵阳 550004;贵州医科大学药学院, 贵州 贵阳 550004;贵州医科大学药学院, 贵州 贵阳 550004;贵州医科大学药学院, 贵州 贵阳 550004
摘    要:目的 建立微波消解-ICP-MS方法并测定注射用红花黄色素、注射用灯盏花素、注射用尿激酶、注射用鹿瓜多肽、注射用血塞通、注射用双黄连、痰热清注射液、丹参滴注液、银杏达莫注射液、丹红注射液中13种金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu、Fe、Mn、Ba、Zn、Al、Co、Cr、Ni)。方法 HNO3和H2O2作为消解酸体系,采用微波消解法前处理样品后,以Sc、In、Rh、Re作为内标,通过ICP-MS法同时测定注射剂中13种金属元素的量。结果 各元素线性关系均良好(r> 0.999),方法检出限为0.008~0.069 μg/L,平均回收率为93.61%~100.79%,精密度和重复性的RSD值均小于5%;10种中药注射剂中的Cd和As均小于检出限,Pb为0.017~0.109 mg/kg,Cu为0.016~0.135 mg/kg,Hg为0.005~0.018mg/kg,Fe为0.335~2.081 mg/kg,Mn为0.021~0.699 mg/kg,Ba为0.009~0.028 mg/kg,Zn为0.005~3.186 mg/kg,Al为0.518~10.012 mg/kg,Co为0.003~0.028 mg/kg,Cr为0.006~0.179 mg/kg,Ni为0.005~1.187 mg/kg,5种明确需要控制的有害重金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu)的残留量符合《中国药典》2010年版规定,其他Fe、Mn、Zn、Al等金属元素的安全限量有待进一步深入研究分析。结论 本研究所建立的方法具有简便、快速、准确、灵敏度高的优点,可推荐用于中药注射剂中金属元素的定量测定并为其质量监控提供参考。

关 键 词:中药注射剂  微波消解  ICP-MS  Pb  Cd  Hg  As  Cu  Fe  Mn  Zn  Ba  Al  Co  Cr  Ni  注射用红花黄色素  注射用灯盏花素  注射用尿激酶  注射用鹿瓜多肽  注射用血塞通  注射用双黄连  痰热清注射液  丹参滴注液  银杏达莫注射液  丹红注射液
收稿时间:2015/6/10 0:00:00

Determination of 13 kinds of metal elements in 10 common Chinese materia medica injections by ICP-MS
GUO Hong-li,ZHANG Shuo,LIU Li-y,XU Ying-jian,WANG Peng-jiao,ZHANG Min,MENG Xiao-xia and GAO Xiu-li.Determination of 13 kinds of metal elements in 10 common Chinese materia medica injections by ICP-MS[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2015,46(17):2568-2572.
Authors:GUO Hong-li  ZHANG Shuo  LIU Li-y  XU Ying-jian  WANG Peng-jiao  ZHANG Min  MENG Xiao-xia and GAO Xiu-li
Institution:School of Pharmacy, Guizhou Medical University, Guiyang 550004, China;School of Pharmacy, Guizhou Medical University, Guiyang 550004, China;Guizhou Province Center for Disease Control, Guiyang 550004, China;PhosphonicS Ltd., British Oxford OX144RU, UK;School of Pharmacy, Guizhou Medical University, Guiyang 550004, China;School of Pharmacy, Guizhou Medical University, Guiyang 550004, China;School of Pharmacy, Guizhou Medical University, Guiyang 550004, China;School of Pharmacy, Guizhou Medical University, Guiyang 550004, China
Abstract:
Keywords:Chinese materia medica injection  microwave digestion  ICP-MS  Pb  Cd  Hg  As  Cu  Fe  Mn  Zn  Ba  Al  Cr  Co  Ni  Carthamin yellow for injection  Breviscapine for injection  Urokinase for injection  Lugua Polypeptide for injection  Xuesetong for Injection  Shuanghuanglian for injection  Tanreqing Injection  Salvia Miltiorrhiza Injection  Yinxing Damo Injection  Danhong Injection
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