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中医药治疗溃疡性结肠炎随机对照临床试验结局指标研究
作者姓名:韩啸  傅智浩  石磊  李军祥
作者单位:1. 北京中医药大学研究生院;2. 北京中医药大学东方医院消化内科
基金项目:国家重点研发项目(No:2018YFC1705400);
摘    要:目的:描述中医药治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)结局指标选用的现状,分析存在的问题,为构建基于中医药核心指标集(core outcome set for Traditional Chinese Medicine, COS-TCM)的UC中医临床疗效评价规范提供基础。方法:检索2017-2022年发表于中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Embase、Cochrane library、Web of Science和PubMed的中医药治疗UC的RCT文献。由2位医师严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。结果:研究纳入73个RCT,包含6 729例患者,采用79种结局指标,可分为8个大类:临床疗效(8种,101次)、中医证候疗效(2种,48次)、肠黏膜与病理组织学疗效(10种,59次)、症状体征(1种,9次)、理化检测(10类49种,213次)、生活质量(7种,3...

关 键 词:溃疡性结肠炎  结局指标  随机对照试验  中医药  核心指标集
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