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| 美国罕见病药物制度的背景及现状 | |
| 引用本文： | 张建国.美国罕见病药物制度的背景及现状[J].药物流行病学杂志,2002,11(3):153-154. |
| 作者姓名： | 张建国 |
| 作者单位： | 山东省高密市人民医院,261500 |
| 摘 要： | 目的：介绍美国罕见病药物制度。方法：根据个人掌握的资料，说明美国罕见病药物制度形成的背景、有关法规、优惠措施及FDA审批程序。结果与结论：美国政府于1983年始陆续颁布《罕见病药物法》及其它相应法规，建立罕见病药物制度，并不断完善。1983－1998年间FDA共批准181个罕见病药品，基本解决罕见疾病患者治疗用药问题。罕见病药物制度对鼓励美国国内罕见病治疗用药开发，起到决定性作用。 |
| 关 键 词： | 罕见病药物 药品法规 罕见疾病 药品制度 美国 |
A Background and Present Situation of USA Orphan Drug |
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