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一种检测细菌性阴道病方法的建立及临床评价
引用本文:朱园园,沈佐君,万士林.一种检测细菌性阴道病方法的建立及临床评价[J].上海医学检验杂志,2009(5).
作者姓名:朱园园  沈佐君  万士林
作者单位:安徽医科大学附属省立医院安徽省临床检验中心;美国哥伦比亚大学内外科医学会病理和细胞生物学系;
基金项目:安徽省人才开发资金资助项目(2005Z040)
摘    要:目的评估一种国内自主建立利用唾液酸酶检测细菌性阴道病(BV)方法的临床应用价值。方法比色法探索研发试剂与酶标准品的最佳反应条件,包括底物溶液的pH值和反应的最适温度及时间。采用研发试剂、BV BLUE、临床现用国产试剂盒对临床标本进行检测,判断研发试剂的临床应用价值。结果研发试剂在pH值6.0~6.2、37℃10 min时与酶标准品达到最佳反应,与BV BLUE相比,检出限相同时研发试剂底物用量仅为BV BLUE的1/2.78。临床实验中,研发试剂与BV BLUE对BV的检测效果差异无统计学意义(P=1.000,Kappa=0.905),符合率为96%。而国产试剂盒与BV BLUE对BV的检测效果差异有统计学意义(P=0.000,Kappa=0.362),符合率为65%。结论研发试剂可以达到与BV BLUE相同的检出效果,其快速、方便、可信度高且成本较低,优于国内类似产品,更有利于在临床推广和使用。

关 键 词:阴道病  细菌  唾液酸酶  

Establishment and clinical evaluation of a new method to detect bacterial vaginosis
ZHU Yuanyuan,SHEN Zuojun,WAN Shilin..Establishment and clinical evaluation of a new method to detect bacterial vaginosis[J].Shanghai Journal of Medical Laboratory Sciences,2009(5).
Authors:ZHU Yuanyuan  SHEN Zuojun  WAN Shilin
Institution:1.Anhui Provincial Center for Clinical Laboratoriy;Anhui Provincial Hospital Affiliated to Anhui Medical University;Anhui Hefei 230001;China;2.Department of Pathology and Cell Biology;Columbia University College of Physicians and Surgeons;New York NY 10032;USA
Abstract:
Keywords:Vaginosis  Bacteria  Sialidase  
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