| 头孢克肟片的人体生物等效性研究 |
| |
| 引用本文： | 高晨,赵志刚,孙路路,曾蔚欣,吴敏,陈军,常艳璐,李冬梅,王景田. 头孢克肟片的人体生物等效性研究[J]. 华西药学杂志, 2005, 20(1): 39-41 |
| |
| 作者姓名： | 高晨 赵志刚 孙路路 曾蔚欣 吴敏 陈军 常艳璐 李冬梅 王景田 |
| |
| 作者单位： | 北京天坛医院药剂科,北京,100050;北京铁路总医院,北京,100038;北京中医药大学,北京,100102;北京大学医学部药学院,北京,100083 |
| |
| 摘 要： | 目的 研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法 采用高效液相色谱法 ,测定 2 0名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂 2 0 0mg后血清中不同时间点的药物浓度 ,计算其药物动力学参数和相对生物利用度 ,评价两制剂的生物等效性。结果 头孢克肟片和参比胶囊的AUC( 0 -t) 分别为 35 .4 6 8± 12 .86 3、33.0 98± 11.6 99mg·h·L-1,Cmax分别为 3 .6 82±1 .35 5、3. 36 4± 1.2 0 6mg·L-1,Tmax分别为 4 .5 5± 0 .83、4 .6 0± 0 .94h。结论 供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为10 7.98%± 15 .76 % ,AUC( 0 t) 、Cmax对数转换后 ,经双单侧t检验并计算AUC( 0 t) 、Cmax的 90 %可信区间 ,结果表明 :两制剂具有生物等效性。
|
| 关 键 词： | 头孢克肟 生物等效性 高效液相色谱法 药物动力学 |
| 文章编号： | 1006-0103(2005)01-0039-03 |
| 修稿时间： | 2004-07-01 |
Bioequivalence of Cefixime tablets in healthy volunteers |
| |
| GAO Chen ,ZHAO Zhi-gang ,SUN Lu-lu ,ZENG Wei-xin ,WU Min ,CHEN Jun ,CHANG Yan-lu ,LI Dong-mei ,WANG Jing-tian. Bioequivalence of Cefixime tablets in healthy volunteers[J]. West China Journal of Pharmaceutical Sciences, 2005, 20(1): 39-41 |
| |
| Authors: | GAO Chen ZHAO Zhi-gang SUN Lu-lu ZENG Wei-xin WU Min CHEN Jun CHANG Yan-lu LI Dong-mei WANG Jing-tian |
| |
| Affiliation: | GAO Chen 1,ZHAO Zhi-gang 1,SUN Lu-lu 2,ZENG Wei-xin 2,WU Min 3,CHEN Jun 4,CHANG Yan-lu 1,LI Dong-mei 1,WANG Jing-tian 1 |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Cefixime Bioequivalence HPLC Bioavailability |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ |
|
