| 北豆根总碱软胶囊的制备及质量控制 |
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| 引用本文： | 朱孝芹,韩铁刚,刘翠哲.北豆根总碱软胶囊的制备及质量控制[J].时珍国医国药,2010,21(8). |
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| 作者姓名： | 朱孝芹 韩铁刚 刘翠哲 |
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| 作者单位： | 1. 河北省承德医学院附属医院,067000
2. 承德市北方医院,河北,承德,067000
3. 承德医学院中药研究所,河北,承德,067000 |
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| 基金项目： | 河北省医学科学研究重点课题 |
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| 摘 要： | 目的 确定北豆根总碱(TAMD)软胶囊的生产工艺和质量标准.方法 以内容物沉降比为考察指标,筛选出适宜的处方,轧制软胶囊.用酸性染料比色法测定北豆根总碱含量,高效液相色谱法测定蝙蝠葛碱含量.结果 所制制剂为黄色膏状物,检查符合2005版<中国药典>的相关规定;酸性染料比色法:线性范围为6～40 μg·ml-1 ,r=0.999 8 (n=7),平均加样回收率为98.86%,RSD=0.58%;HPLC法:线性范围为0.01～0.1 mg·ml-1,r = 0.999 8(n=7) ,平均加样回收率为99.25%,RSD=0.60%.结论 该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
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| 关 键 词： | 北豆根总碱 软胶囊 制备工艺 |
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