| 硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的研制及性能评价 |
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| 引用本文： | 苏立,贾晨路. 硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的研制及性能评价[J]. 分子诊断与治疗杂志, 2017, 9(5) |
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| 作者姓名： | 苏立 贾晨路 |
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| 作者单位： | 郑州大学第三附属医院新生儿疾病筛查中心,河南,郑州450052 |
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| 摘 要： | 目的 研制硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法),并对其试剂盒性能进行评价. 方法 利用竞争抑制法,对原料进行筛选.建立硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒.并分别对本试剂盒的准确性、最低检测限、线性、重复性、特异性、参考范围及样本对比方面进行评价.结果 经过筛选,选用反应模式:磁微粒包被羊抗鼠IgG-鼠抗硫酸去氢表雄酮单克隆抗体-吖啶酯标记DHEAS-BSA;对此方法建立的试剂盒进行方法学评价,最低检测限可达1.84 μg/dL,线性在0～1 500 μg/dL之间,相关系数r=0.999 8,准确度的回收率为105.38％,重复性均小于8％;建立了健康人参考范围(女性:47.9～407.5 μg/dL,男性97.1～522.5 μg/dL),与西门子ADVIA Centaur测定结果显著相关,线性方程为y=1.078 13+0.992 16x,相关系数r=0.994 7,2种试剂盒的测定结果具有较高的一致性. 结论 本研究建立的硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)各项性能均达到了临床检验的要求,为国产化66硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的研发奠定了基础,有望用于临床血清硫酸去氢表雄酮的检测.
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| 关 键 词： | 硫酸去氢表雄酮 化学发光免疫分析法 定量测定试剂盒 |
Development and evaluation of a quantitative assay for dehydroepiandrosterone sulfate: chemiluminescence immunoassay |
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| SU Li,JIA Chenlu. Development and evaluation of a quantitative assay for dehydroepiandrosterone sulfate: chemiluminescence immunoassay[J]. Journal of Molecular Diagnosis and Therapy, 2017, 9(5) |
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| Authors: | SU Li JIA Chenlu |
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