盐酸莫西沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法验证

目的：建立盐酸莫西沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典〉2010年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行，用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸莫西沙星葡萄糖注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果：用稀释剂I将本品原液稀释至20倍，用灵敏度为0．06EU·ml^-1的鲎试剂检查细菌内毒素，无干扰作用，按拟定标准检验，该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论：本品可用细菌内毒素检查法检查，其细菌内毒素的限值（L）为0．75EU·mg^-1。