雷美替胺治疗成人慢性失眠的系统评价

目的系统评价雷美替胺治疗成人慢性失眠的疗效和安全性。方法计算机检索CENTRAL、PubMed、EMbase、ISI、CNKI、CBMdisc、VIP和WanFang Data,检索时间均从建库至2010年11月,纳入有关雷美替胺治疗成人慢性失眠的随机对照试验,按照Cochrane系统评价方法进行文献数据提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果最终纳入5个RCT,共计1 772例患者。Meta分析结果显示:①疗效:治疗1周后在持续睡眠潜伏期MD=18.36,95%CI(11.55,25.18),P<0.000 01]、总睡眠时间MD=–15.47,95%CI(–22.50,–8.43),P<0.000 1]、睡眠效率MD=–3.39,95%CI(–5.32,–1.46),P=0.000 6]、睡眠质量MD=0.14,95%CI(0.03,0.25),P=0.01],以及治疗1个月后在持续睡眠潜伏期MD=13.02,95%CI(6.01,20.03),P=0.000 3]方面雷美替胺均优于安慰剂,而在治疗1个月后的入睡后觉醒时间MD=–8.79,95%CI(–17.24,–0.35),P=0.04]上效果差于安慰剂,但在其他指标上两组差异均无统计学意义;②安全性:两组仅在女性体内催乳素浓度MD=5.50,95%CI(2.02,8.98),P=0.002]和男性体内游离睾酮浓度MD=15.30,95%CI(0.62,29.98),P=0.04]方面差异有统计学意义,而在其他激素水平、反跳性失眠、停药综合征、次日残留效应和不良反应发生率方面差异无统计学意义。结论雷美替胺治疗成人慢性失眠1周后效果显著,1个月后疗效不明显。不良反应主要表现为嗜睡、男性游离睾酮浓度和女性催乳素浓度升高。