| 溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用 |
| |
| 引用本文： | 孙叶丹,陈超风,匡荣,朱社敏. 溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用[J]. 现代药物与临床, 2014, 37(6): 535-537 |
| |
| 作者姓名： | 孙叶丹 陈超风 匡荣 朱社敏 |
| |
| 作者单位： | 浙江省食品药品检验研究院, 浙江 杭州 310004;浙江省食品药品检验研究院, 浙江 杭州 310004;浙江省食品药品检验研究院, 浙江 杭州 310004;浙江省食品药品检验研究院, 浙江 杭州 310004 |
| |
| 摘 要： | 目的 研究溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用,为提高莪术油葡萄糖注射液质量标准提供参考。方法 用《中国药典》2010年版二部附录“溶血与凝聚检查法”和紫外分光光度测定溶血率法,对3家厂家生产的22批莪术油葡萄糖注射液进行溶血与凝聚检查和分光光度法测定溶血率,比较实验结果,并对检查样品进行安全性评价。结果 溶血与凝聚检查试验和紫外分光光度法测定溶血率的试验结果有一定的相关性,部分批号莪术油葡萄糖注射液具溶血性,临床使用存在一定的风险。结论 莪术油葡萄糖注射液应检查溶血与凝聚,紫外分光光度测定溶血率方法可用于莪术油葡萄糖注射液的质量控制。
|
| 关 键 词： | 溶血与凝聚 溶血率 莪术油葡萄糖注射液 安全性再评价 |
| 收稿时间： | 2014-02-11 |
Application of determination method for hemolysis in safety re-evaluation of Zedoary Turmeric Oil and Glucose Injection |
| |
| SUN Ye-dan,CHEN Chao-feng,KUANG Rong and ZHU She-min. Application of determination method for hemolysis in safety re-evaluation of Zedoary Turmeric Oil and Glucose Injection[J]. Drugs & Clinic, 2014, 37(6): 535-537 |
| |
| Authors: | SUN Ye-dan CHEN Chao-feng KUANG Rong ZHU She-min |
| |
| Affiliation: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | hemolysis and agglomeration hemolytic rate Zedoary Turmeric Oil and Glucose Injection safety re-evaluation |
|
| 点击此处可从《现代药物与临床》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《现代药物与临床》下载全文 |
|
