| 辛伐他汀口腔崩解片的研制及质量评价 |
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| 引用本文： | 张丽霞,张永祥,张莉,陈艳辉.辛伐他汀口腔崩解片的研制及质量评价[J].中国新药杂志,2008,17(9):766-768. |
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| 作者姓名： | 张丽霞 张永祥 张莉 陈艳辉 |
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| 作者单位： | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司,石家庄,050015 |
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| 摘 要： | 目的对辛伐他汀口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量.方法以体外崩解时间和口感为指标,采用正交试验筛选辛伐他汀口腔崩解片的处方.通过直接压片法制备,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标.结果优选处方的体外崩解时间为32s,口腔崩解时间为30s,30min的体外溶出度可达95%以上.结论本研究所得的处方和工艺可以制备质量优良的辛伐他汀口腔崩解片.
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| 关 键 词： | 辛伐他汀 口腔崩解片 正交设计 质量评价 辛伐他汀 口腔崩解片 质量评价 quality evaluation tablets simvastatin 制备质量 制备工艺 研究所 体外溶出度 优选 结果 评价指标 测定 法制 直接压片 试验筛选 正交 口感 崩解时间 |
| 文章编号： | 1003-3734(2008)09-0766-03 |
| 修稿时间： | 2007年11月27 |
Preparation of simvastatin orally disintegrating tablets and its quality evaluation |
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| ZHANG Li-xia,ZHANG Yong-xiang,ZHANG Li,CHEN Yan-hui.Preparation of simvastatin orally disintegrating tablets and its quality evaluation[J].Chinese Journal of New Drugs,2008,17(9):766-768. |
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| Authors: | ZHANG Li-xia ZHANG Yong-xiang ZHANG Li CHEN Yan-hui |
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