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雷诺嗪在健康人体的药代动力学
引用本文:侯文静,李扬,胡欣,史爱欣.雷诺嗪在健康人体的药代动力学[J].中国临床药理学杂志,2013,29(5).
作者姓名:侯文静  李扬  胡欣  史爱欣
作者单位:1. 沈阳药科大学药学院,沈阳110016 ;卫生部北京医院药学部,北京100730
2. 卫生部北京医院药学部,北京,100730
3. 卫生部北京医院药学部,北京100730;沈阳药科大学药学院,沈阳110016
基金项目:国家科技部"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(项目编号:2012ZX09303-008-002)
摘    要:目的 评价中国健康人单剂量口服雷诺嗪缓释片后体内的药代动力学.方法 随机双盲单中心Ⅰ期临床研究,2名受试者口服安慰剂,8名受试者单次口服雷诺嗪缓释片1500 mg后,用LC-MS-MS法测定血浆中雷诺嗪浓度,用WinNonlin@6.3软件对血药浓度数据进行处理,计算药代动力学参数.结果 血浆中雷诺嗪浓度线性范围为5~4000 ng·mL-1,定量下限为5 ng· mL-1,日内、日间精密度均小于15%.主要的药代动力学参数:Cmax为(1.27 ±0.50) mg·mL-,tmax为(3.13 ±1.55) h,t1/2为(5.02±1.47) h,V为(0.74 ±0.35) L,CL为(0.10±0.05) L· h-1,AUCo-48为(17.50±8.31) mg·h·mL-1.结论 本方法操作简便、快捷、灵敏度高,可用于雷诺嗪缓释片在中国健康受试者体内药代动力学的研究.

关 键 词:雷诺嗪  液相色谱-串联质朴法  药代动力学

Pharmacokinetics of ranolazine in healthy volunteers
HOU Wen-jing , LI Yang , HU Xin , SHI Ai-xin.Pharmacokinetics of ranolazine in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2013,29(5).
Authors:HOU Wen-jing  LI Yang  HU Xin  SHI Ai-xin
Abstract:
Keywords:
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