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| 药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用探微 | |
| 引用本文： | 王青.药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用探微[J].时尚育儿,2016(12). |
| 作者姓名： | 王青 |
| 作者单位： | 黑龙江康麦斯药业有限公司 |
| 摘 要： | 最近几年来,因为生产管理不当而导致药品危害事件的发现屡见不鲜,这在给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较大的健康危害,药品可对相关疾病有效治疗、改善人体健康状况,我国是人口大国,对于药品有较大的需求量.人员、机器设备、物料、操作文件、环境等方面均可严重的影响到生产的产品,从而对产品的质量带来风险.怎样建立系统的质量管理体系、制定有针对性的措施,对生产过程各个关键点做到可控、安全具有较深的意义.现如今,各个制药企业已经将风险管理应用于药品生产管理中去,介于风险管理也是新推出的一种管理制度,对于各个制药企业来说,学习和掌握的程度参差不齐,本文分析阐述了药品生产风险管理的定义和内容、风险管理的重要性、风险管理现状,并结合自身经验为药品生产质量管理提出了相关建议. |
| 关 键 词： | 药品 生产质量管理规范现场检查 质量风险管理 应用 |
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