高效液相色谱法测定吉非替尼的含量

目的建立高效液相色谱法测定药片中吉非替尼的含量。方法采用高效液相色谱法,PhenomenexC18（5μm,250×4.6mm）色谱柱,流动相为甲醇-水（80：20,含0.1%三乙胺）,检测波长为330nm,流速为1.0ml/min,柱温为室温。流动相中甲醇为色谱纯,其它溶剂皆为分析纯。结果吉非替尼在10～100μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好,r为0.9995;实验测得精密度良好,RSD值为1.55%（n=5）;测得重复性良好,RSD值为0.88%（n=6）;测得平均加样回收率为103.1%,RSD为1.53%（n=6）。结论本法操作简便、快速,结果准确可靠,可用于易瑞沙的质量控制。