| QbD在药品产业化进程中的应用及有关问题的探索 |
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| 引用本文： | 陈斌,魏明春,岳淑贤. QbD在药品产业化进程中的应用及有关问题的探索[J]. 上海医药, 2010, 31(7): 320-322 |
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| 作者姓名： | 陈斌 魏明春 岳淑贤 |
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| 作者单位： | 上海信谊药厂有限公司,上海,201206 |
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| 摘 要： | 目的：探讨QbD在药品产业化过程中的应用。方法：从药品转移和产业化的角度,对质量、成本、交货期等诸要素的研究设计进行分析与探索。对于产品转移过程中存在的诸多问题,提出了各种应对的措施。结果和结论：QbD是cGMP的基本组成部分,是科学的药物开发方法,应在制药企业全面推广。
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| 关 键 词： | QbD 质量 药品转移 |
The concept of "quality by design" in the processes of drug industrialization and the discussion on the related problems |
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| CHEN Bing,WEI Ming-chun,YUE Shu-xian. The concept of "quality by design" in the processes of drug industrialization and the discussion on the related problems[J]. Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal, 2010, 31(7): 320-322 |
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| Authors: | CHEN Bing WEI Ming-chun YUE Shu-xian |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | QbD |
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