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氨糖美辛肠溶片在健康志愿者的生物等效性研究
引用本文:赵侠,王惠珍,周颖,孙培红,刘玉旺,赵东方,孙忠民,仲卫华. 氨糖美辛肠溶片在健康志愿者的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2003, 19(2): 121-124
作者姓名:赵侠  王惠珍  周颖  孙培红  刘玉旺  赵东方  孙忠民  仲卫华
作者单位:1. 北京大学第一医院,药剂科,北京,100034
2. 首都儿科研究院,北京,100020
摘    要:目的:研究po氨糖美辛肠溶片在20名健康志愿者体内的相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按双周期、随机交叉口服单剂量含吲哚美辛75 mg的试验和对照氨糖美辛肠溶片两种制剂,用HPLC法测定血清中吲哚美辛的浓度,并用3P97对试验数据进行统计处理。结果:单剂量口服试验及对照氨糖美辛肠溶片的C_(max)分别为4.685±1.168mg·L~(-1)和4.888±1.414 mg·L~(-1);t_(max)分别为2.9±1.2 h和3.4±0.9 h;AUC_(0-24)分别为20.468±3.461 mg·h·L~(-1)和20.415±4.777 mg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为22.908±3.884 mg·h·L~(-1)和23.151±5.509 mg·h·L~(-1);试验氨糖美辛肠溶片的相对生物利用度为(102.24±2.98)%。结论:两种氨糖美辛肠溶片具有生物等效性。

关 键 词:氨糖美辛肠溶片 健康志愿者 生物等效性 相对生物利用度 药代动力学

Study on Bioequivalence of Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets in Healthy Volunteers
ZHAO Xia WANG Hui-zhen ZHOU Ying SUN Pei-hong LIU Yu-wang ZHAO Dong-fang SUN Zhong-min ZHONGWei-hua. Study on Bioequivalence of Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets in Healthy Volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2003, 19(2): 121-124
Authors:ZHAO Xia WANG Hui-zhen ZHOU Ying SUN Pei-hong LIU Yu-wang ZHAO Dong-fang SUN Zhong-min ZHONGWei-hua
Abstract:
Keywords:indometacin  HPLC  pharmacokinetics  bioequivalence
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