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布地奈德粉雾剂的制备及质量控制
引用本文:倪晨明,高静,高中. 布地奈德粉雾剂的制备及质量控制[J]. 实用医药杂志(山东), 2008, 25(2): 185-186
作者姓名:倪晨明  高静  高中
作者单位:倪晨明(第二军医大学药剂教研室,上海,200433);高静(第二军医大学药剂教研室,上海,200433);高中(第二军医大学药剂教研室,上海,200433)
摘    要:目的将布地奈德制备成胶囊型吸入粉雾剂,并对其进行初步质量研究,为同类制剂提供质量研究参考。方法采用SCF技术进行原料药微粉化,选用乳糖作载体,以处方量制备粉雾剂,并以粉体的休止角、排空率,胶囊药物含量及均匀度为指标对6批样品测定其质量性能。结果微粉粒径均在0.5~5μm,以每粒胶囊含主药0.2mg,含载体25mg的处方量,采用等量倍增稀释法混合制成粉雾剂,测得6批样品的休止角Ф<40°,排空率均在95%以上。结论按选定的制备方法和处方制得的粉雾剂粒子细小且分布均匀,流动性更好,分散性更强,含量及均匀度合格,有利于生产和使用。

关 键 词:布地奈德  吸入粉雾剂  制备  质量研究
收稿时间:2007-12-25
修稿时间:2007-12-25

Study on the inhalation dry powder of Budesonide; preparation and quality control
NI Chen-ming,GAO Jing,GAO SHen. Study on the inhalation dry powder of Budesonide; preparation and quality control[J]. Practical Journal of Medicine & Pharmacy, 2008, 25(2): 185-186
Authors:NI Chen-ming  GAO Jing  GAO SHen
Abstract:
Keywords:Budesonide Inhalation dry powder Preparation Quality control
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