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| 医疗器械分类系统及其局限性(二) | |
| 引用本文： | 王聪,宓现强,潘尔顿. 医疗器械分类系统及其局限性(二)[J]. 中国医疗设备, 2009, 24(2) |
| 作者姓名： | 王聪 宓现强 潘尔顿 |
| 作者单位： | 上海理工大学医疗器械与食品学院·上海,200093 |
| 摘 要： | 2 走向全球协调一份文件可将完整的医疗器械分类监管要求演示出来,其优点无可比拟.但是达到目的之前可能要花费些时间,在全球协调组织的支持下,美国食品和药品监督管理局正展开一个上市前审批的试验计划. |
Medical Device Classification and Its Limitations |
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