血尿素氮、肌酐及尿酸在两种生化分析系统的比对和偏倚评估

目的 探讨不同的生化检测系统间血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)三项指标测定结果的可比性,为本实验室不同检测系统检验结果的一致性提供依据.方法 取中值和高值质控品分别在Beckman LX-20和日立7600两种生化分析系统进行批内以及日间精密度检测,并以厂商声明和本实验室规定的精密度要求为评价标准.然后依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以Beckman LX-20型生化分析仪为比较方法,以日立7600为实验方法,分别测定40例患者血清BUN、Cr、UA的含量,计算实验方法与比较方法之间的相对偏倚(SE％),并以各专业室间质量评价检验项目及可接受性能准则的规定为判断标准,判断不同生化分析系统的一致性.结果 两种生化分析系统肾功能项目的批内CV和日间CV均低于厂商声明和本实验室规定的精密度要求,符合临床要求,比对实验数据可靠.日立7600的BUN在低中高三个医学决定水平的SE％分别为9.4％、2.0％、0.8％,Cr的SE％则为7.3％、3.8％、2.8％,UA的SE％为7.9％、1.7％、1.2％.而除BUN在低医学决定水平处的SE％超过了规定范围9％,两种生化分析系统不具可比性外,其余项目均低于可接受限,两种生化分析系统均一致.结论 在一个实验室当同一检测项目存在两种或两种以上的检测系统时,应进行比对及偏倚评估,判断其一致性,以保证检验结果的可比性.

Comparison and bias analysis of BUN, Cr and UA between two different biochemical analysis systems