改良梅毒螺旋体明胶颗粒凝集法在无偿献血者中的应用

目的 评价自行改良梅毒螺旋体明胶颗粒凝集法（TPPA）在无偿献血者中大批量检测梅毒螺旋体（Treponema Pallidum,TP）抗体的可行性.方法 改良传统经典TPPA法一系列倍比稀释为加样器自动加样稀释、添加试剂,静置2 h,采用酶标仪判读结果.并同时进行TP-ELISA法（TP-酶联免疫吸附实验）对比实验.结果 利用中国药品生物制品检定所的梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参比品进行考评,1～10号样本检测结果为阳性、11～30号样本检测结果为阴性,结果同标准符合率为100% 对卫生部临床检验中心及广东省临床检验中心的40例室间质评样本检测,结果同靶值的符合率为100% 对28 886例无偿献血者标本检测,检出有反应性145例（0.50%）与TP-ELISA法检出有反应性164例（0.56%）,P〉0.05无统计学差异.结论 改良TPPA法具有传统经典TPPA法的高准确性、灵敏度、特异性,且操作步骤简易,可以进行大批量标本的检测、实现结果标准化,可以在献血者检测TP中推广应用.