注射用过氧化碳酰胺氯化钠的研制 |
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引用本文: | 李健和,彭六保,曹俊华,刘艳文,黎银波,谭重庆,万小敏.注射用过氧化碳酰胺氯化钠的研制[J].中国药物应用与监测,2009,6(2):101-104,123. |
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作者姓名: | 李健和 彭六保 曹俊华 刘艳文 黎银波 谭重庆 万小敏 |
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作者单位: | 中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,410011 |
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基金项目: | 湖南省卫生厅科研项目 |
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摘 要: | 目的:研制一种使用方便、易于保存的高氧高渗药物,满足临床严重休克等急救病人的治疗需求。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用容量法测定过氧化氢和氯化钠的含量,血管刺激性实验、溶血性实验以及过敏性实验评价其用药的安全性。结果:碘量法和银量法分别测定过氧化氢和氯化钠的线性关系良好,其平均回收率分别为34.78%,99.91%,RSD分别为1.08%,0.54%:结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
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关 键 词: | 过氧化碳酰胺 氯化钠 注射用无菌粉末 制备 质量控制 安全性 |
Study of Carbamide Peroxide and Sodium Chloride for Injection |
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Authors: | LI Jian-he PENG Liu-bao CAO Jun-hua LIU Yan-wen LI Yin-bo TAN Chong-qing WAN Xiao-min |
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Institution: | (Department of Pharmacy, the Second Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, 410011) |
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Abstract: | |
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Keywords: | Carbamide peroxide Sodium chloride Sterility powder for injection Preparation Quality control Safety |
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