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注射用过氧化碳酰胺氯化钠的研制
引用本文:李健和,彭六保,曹俊华,刘艳文,黎银波,谭重庆,万小敏.注射用过氧化碳酰胺氯化钠的研制[J].中国药物应用与监测,2009,6(2):101-104,123.
作者姓名:李健和  彭六保  曹俊华  刘艳文  黎银波  谭重庆  万小敏
作者单位:中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,410011
基金项目:湖南省卫生厅科研项目 
摘    要:目的:研制一种使用方便、易于保存的高氧高渗药物,满足临床严重休克等急救病人的治疗需求。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用容量法测定过氧化氢和氯化钠的含量,血管刺激性实验、溶血性实验以及过敏性实验评价其用药的安全性。结果:碘量法和银量法分别测定过氧化氢和氯化钠的线性关系良好,其平均回收率分别为34.78%,99.91%,RSD分别为1.08%,0.54%:结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。

关 键 词:过氧化碳酰胺  氯化钠  注射用无菌粉末  制备  质量控制  安全性

Study of Carbamide Peroxide and Sodium Chloride for Injection
Authors:LI Jian-he  PENG Liu-bao  CAO Jun-hua  LIU Yan-wen  LI Yin-bo  TAN Chong-qing  WAN Xiao-min
Institution:(Department of Pharmacy, the Second Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, 410011)
Abstract:
Keywords:Carbamide peroxide  Sodium chloride  Sterility powder for injection  Preparation  Quality control  Safety
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