我国医学期刊中RCT试验的随机质量调查

目的 探讨我国医药期刊中随机对照试验(RCT)论文的随机质量.方法 设计了随机对照试验论文质量评价表,单纯随机抽取了 1995、2000及2005年公开出版的我国医学期刊中137篇题口中出现"随机对照"字样的医学论文,其中符合纳入标准的103篇作为样本,并对被抽取的文献作相关分析.结果 ①随机化:在103篇的被凋盎RCT论文当中,96.1%没有详细地描述采取的随机方法,97.1%未介绍抽样方法.1995年的RCT报告完全没有对随机抽样和随机分组的具体方法加以说明,2000年和2005年在这方而显然优于1995年.②样本:63.1%的论文在文中有清楚描述的诊断标准,另外的36.9%没有.对研究纳入标准和排除标准两者都具体描述的论文仅占50.5%,有26.2%的论文甚至两者都没有写明,而剩余23.3%的论文则只是描述了两者中的任意一个.③分组:69.9%都对分组后组间的基线情况分开介绍,30.1%则末分开介绍;未对组间可比性进行分析的占28.2%.结论 我国医学RCT论文存在随机化方法不够严谨,诊断标准、纳入标准和排除标准遗漏率较高,还有约三分之一的论文将组问的基线情况混在一起交代,说明我国RCT论文的随机质最还有待进一步提高.

Investigation on randomization quality of RCT in published medical periodicals of China