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| 重组人肿瘤坏死因子(rhTNF-α)国家标准品的研制 | |
| 作者姓名： | 王军志 高凯 饶春明 |
| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所生化室!北京100050 |
| 基金项目： | 国家863项目(课题编号102-08-06-01) |
| 摘 要： | 目的:建立符合WHO重组细胞因子要求,用于rhTNF质量控制的国家标准品.方法:用NIBSC提供的国际标准品为标准,采用L929细胞体外活性测定系统,按统一方案组织了4家实验室,对这批rhTNF-α国家标准品(批号960508)的效价进行协作标定.结果:经统计学分析,均数的95%可信区间为3289～4266IU/支,单次测定的95%标准值范围为1735～8087IU/支.这批国家标准品效价确定为3500IU/支.4种不同温度存放27个月的样品,效价测定结果表明其效价稳定.结论:这批rhTNF-α经统一协作,质量可靠,效价稳定,可用作国家标准品使用. |
| 关 键 词： | rhTNF 标准化 生物学活性 |
| 收稿时间： | 1999-05-10 |
| 修稿时间： | 1999-09-16 |
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