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寡核苷酸药物分析方法研究进展
引用本文:郭乘凤,刘莉莎,杨洪淼,刘博,张佟,刘万卉,范慧红.寡核苷酸药物分析方法研究进展[J].中国药学杂志,2022,57(11):869-873.
作者姓名:郭乘凤  刘莉莎  杨洪淼  刘博  张佟  刘万卉  范慧红
作者单位:1.烟台大学药学院,山东 烟台 264003;
2.中国食品药品检定研究院,北京 102629;
3.国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京 102629
基金项目:北京市自然科学基金项目资助(7194337)
摘    要:寡核苷酸是一类由15~50个碱基的短链核苷酸组成的化合物,因其在RNA水平上调控疾病基因的转录及翻译过程的独特作用机制,使该类药物被认为是新一代治疗药物开发的热点。寡核苷酸药物结构较为复杂,合成和纯化难度较大,也为这类药物的分析方法与质量研究工作增加了难度。本研究结合课题组前期研究经验介绍了基于现代仪器分析技术的寡核苷酸药物的杂质分析研究进展,为更为精准的控制寡核苷酸药物的产品质量提供参考。

关 键 词:寡核苷酸药物  仪器分析  液相色谱  质谱  毛细管电泳  二维液相  
收稿时间:2021-11-18

Research Progress in Analysis Methods of Oligonucleotide Drugs
GUO Cheng-feng,LIU Li-sha,YANG Hong-miao,LIU Bo,ZHANG Tong,LIU Wan-hui,FAN Hui-hong.Research Progress in Analysis Methods of Oligonucleotide Drugs[J].Chinese Pharmaceutical Journal,2022,57(11):869-873.
Authors:GUO Cheng-feng  LIU Li-sha  YANG Hong-miao  LIU Bo  ZHANG Tong  LIU Wan-hui  FAN Hui-hong
Institution:1. School of Pharmacy, Yantai University, Yantai 264003, China;
2. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China;
3. NMPA Key Laboratory for Quality Research and Evaluation of Chemical Drugs, Beijing 102629, China
Abstract:
Keywords:oligonucleotide drug                                                      instrumental analysis                                                      liquid chromatography                                                      mass spectrometry                                                      capillary electrophoresis                                                      two-dimensional liquid phase                                      
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