| 加校正因子的主成分自身对照法测定奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质的含量 |
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| 引用本文： | 刘虹,李源,陈燕,赵海鹏.加校正因子的主成分自身对照法测定奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质的含量[J].中国药品标准,2015,16(6):442-446. |
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| 作者姓名： | 刘虹 李源 陈燕 赵海鹏 |
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| 作者单位： | 潍坊市食品药品检验检测中心, 潍坊 261205,潍坊市食品药品检验检测中心, 潍坊 261205,潍坊市食品药品检验检测中心, 潍坊 261205,潍坊市食品药品检验检测中心, 潍坊 261205 |
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| 摘 要： | 目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质的含量。方法: Agilent HC-C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相0.01 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈 (75:25),流量1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温35℃,进样量20 μL。测定奥美拉唑和杂质A,B,C,D 的线性方程,以斜率计算杂质相对于奥美拉唑的校正因子,用相对保留时间确定各杂质位置。结果:奥美拉唑杂质A,B,C,D的相对保留时间分别为0.27,0.31,0.41,0.79;校正因子分别为1.20,0.58,0.57,1.04。3批样品中杂质D的含量均为0.022%,其他杂质均低于检测限。结论:该方法简便快速,可准确测定奥美拉唑肠溶胶囊中4种有关物质的含量。
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| 关 键 词： | 奥美拉唑肠溶胶囊 有关物质 加校正因子的主成分自身对照法 |
| 收稿时间： | 2015/5/21 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2015/10/29 0:00:00 |
The Main Component self-Compare with Calibration Factor Method for Determination of Related Substances in Omeprazole Enteric Capsules |
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| Authors: | Liu Hong Li Yuan Chen Yan and Zhao Haipeng |
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| Institution: | Weifang Institute for Food and Drug Control, Weifang 261205,Weifang Institute for Food and Drug Control, Weifang 261205,Weifang Institute for Food and Drug Control, Weifang 261205 and Weifang Institute for Food and Drug Control, Weifang 261205 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Omeprazole Enteric Capsules related substances main component self-compare with calibration factor method |
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