| GC法同时测定美沙拉嗪原料药中3种有关物质的含量 |
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| 引用本文： | 贾首时,任曼妮. GC法同时测定美沙拉嗪原料药中3种有关物质的含量[J]. 中国药品标准, 2015, 16(4): 260-263 |
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| 作者姓名： | 贾首时 任曼妮 |
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| 作者单位： | 齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,齐齐哈尔市食品药品检验检测中心 |
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| 摘 要： | 目的： 建立同时测定美沙拉嗪原料药中苯胺、2-氨基苯酚、4-氨基苯酚3种有关物质含量的方法。方法： 采用气相色谱法, HP-5(10m×0.53mm×2.65μm)毛细管柱,氢火焰离子检测器(FID),程序升温(起始温度70℃,保持2min,以15℃?min-1的速率升温至150℃,维持2min) ,载气为高纯氮气,进样口温度280℃,检测器温度300℃。结果： 3种杂质能有效分离,精密度、回收率、线性回归等良好。结论： 本方法可用于美沙拉嗪原料药的质量控制。
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| 关 键 词： | 美沙拉嗪 气相色谱法 苯胺 2-氨基苯酚 4-氨基苯酚 有关物质 质量控制 |
| 收稿时间： | 2015-01-06 |
| 修稿时间： | 2015-05-23 |
GC Simultaneous Determination of Related Substances in Mesalazine |
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| Jia Shoushi and Ren Manni. GC Simultaneous Determination of Related Substances in Mesalazine[J]. Drug Standards of China, 2015, 16(4): 260-263 |
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| Authors: | Jia Shoushi and Ren Manni |
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| Affiliation: | Qiqihaer Institute for Food and Drug Control,Qiqihaer Institute for Food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | mesalazine GC aniline 2-aminophenol 4-aminophenol related substances quality control |
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