不同厂家盐酸洛美沙星片的溶出曲线比较

目的 利用光纤药物溶出度实时测定仪，考察不同厂家及批次间药物A、B、C 3个厂家7个批次盐酸洛美沙星片的溶出过程差异，评价药物质量。方法 光纤药物溶出度实时测定仪测定3个厂家7个批次盐酸洛美沙星片的溶出度。结果 A、B、C 3个厂家盐酸洛美沙星片的溶出度均符合2020版《中国药典》的标准，A厂家批间与批内差异均较大；B厂家批间与批内差异较小；C厂家批内差异较大。盐酸洛美沙星片在不同厂家、相同厂家不同批次间及同一批次间溶出过程均有差异。结论 光纤溶出度过程分析，真实地反映了不同厂家不同批次间药片的溶出行为，对评价药品内在质量提供了有效方法，为改进药物制剂工艺提供参考。