帕米膦酸二钠Ⅲ期临床试验报告

目的观察国产帕米膦酸二钠（ＡＰＤ）对恶性肿瘤溶骨转移疼痛的止痛作用，对恶性肿瘤并发高钙血症的治疗作用，合适的临床剂量及不良反应。方法对４４６例病理确诊的恶性肿瘤溶骨转移疼痛患者，给予ＡＰＤ６０ｍｇ或９０ｍｇ静脉点滴。结果治疗后止痛总有效率第７和第２８天分别为７７８％和８３９％，两剂量组比较，给药后第７天疗效无差别，第２８天９０ｍｇ组略优（Ｐ＜００１）。活动能力改善率第７和２８天分别为５０７％和５９０％，给药后第７天疗效无差别，第２８天９０ｍｇ组略优（Ｐ＜００５）。４７％患者血钙升高，治疗后血钙复常率５７１％。不良反应主要为发热，食欲减退、恶心、全身酸痛等。结论国产ＡＰＤ治疗恶性肿瘤溶骨转移疼痛及高钙血症疗效确实，不良反应轻微短暂，值得在临床上进一步推广使用。