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| 癌胚抗原时间分辨荧光免疫分析法的建立及方法学评价 | |
| 引用本文： | 刘晓敏,谭玉华,谢文锐,罗建安,何海荣,季涛,李贵清,沈健,卢顺舵,吴道贫.癌胚抗原时间分辨荧光免疫分析法的建立及方法学评价[J].中国现代医生,2009,47(32):1-3. |
| 作者姓名： | 刘晓敏 谭玉华 谢文锐 罗建安 何海荣 季涛 李贵清 沈健 卢顺舵 吴道贫 |
| 作者单位： | 1. 中山大学肿瘤防治中心检验科,华南肿瘤学国家重点实验室,广东广州510060 2. 广州市丰华生物工程有限公司,广东广州,510730 3. 中山大学附属第一医院黄埔院区检验科,广东广州,510700 |
| 摘 要： | 目的建立癌胚抗原（CEA）时间分辨荧光免疫分析（TrFIA）法。方法采用两株CEA单克隆抗体（CEA McAb），一株用于固相包被（4．00μg/mL），另一株用于标记铕（Eu3＋）制备Eu3＋-CEAMcAb（1：1600），固相双抗体夹心二步分析法检测人血清中的CEA，并对此方法进行方法学评价。结果本方法与甲胎蛋白（AFP）和糖类抗原19—9（CA19—9）的交叉反应率分别为O．25％和3．58％，而与其他常用肿瘤标志物无交叉反应；低、中、高浓度的CEA质控批内实验变异系数分别为4．75％，4．25％和2．89％，批间实验变异系数分别为9．55％，7．38％和3．69％；平均回收率为95．94％；试剂盒37℃烘烤7d后检测性能基本稳定；并与CEA化学发光免疫分析技术（CLIA）比对试验结果相关系数达0．9986；CEA—TrFIA法检测系统的检测低限（LLD）、生物检测限（BLD）和功能灵敏度（FS）分别为0．4315ng/mL、1．000ng/mL和1．000ng/mL；线性范围为1．000～500．0ng/mL。结论CEA—TrFIA法具有灵敏度高、特异性强、精密性好、线性范围宽、试剂有效期长和非放射性等优点，具有良好的临床应用价值。 |
| 关 键 词： | 癌胚抗原 时间分辨荧光免疫分析 夹心法 分析灵敏度 |
Establishment and Evaluation Time-resolved Fluoroimmunoassay for Carcinoembryenic Antigen |
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| Authors: | LIU Xiaomin TAN Yuhua XIE Wenru LUO Jianan HE Hairong JI Tao LI Guiqing SHEN Jian LU Shunduo WU Daopin |
| Abstract: | |
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