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医用激光设备技术审评基本要求的探讨
引用本文:申高.医用激光设备技术审评基本要求的探讨[J].国际生物医学工程杂志,2014(3):167-169.
作者姓名:申高
作者单位:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,北京100053
摘    要:笔者对医用激光设备注册资料中的常见问题进行了举例和说明,并从技术审评角度出发,详细介绍了审评过程中对各种注册材料的具体要求,以期规范此类设备的注册申报。

关 键 词:医用激光  注册  技术审评
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