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| 中药注射剂质量标准及有关问题评述 | |
| 作者姓名： | 张晶 周富荣 王宝栞 |
| 作者单位： | 1. 国家药品监督管理局注册司，北京 100810; 2. 北京市药品检验所，北京100035； 3. 中国药品生物制品检定所，北京 100050 |
| 摘 要： | 对中药注射剂现状及已收载于国家标准的80个品种进行了归纳，对注射剂质量、临床不良反应及质量标准中存在的主要问题作了分析。强调中药注射剂的安全性尤为重要，并提出了有关临床应用的注意问题及改进工艺、提高完善质量标准、研究指纹图谱、改进生产管理以达到GMP要求等建议。 |
| 关 键 词： | 中药注射剂 副作用 质量标准 质量控制 |
| 文章编号： | 1003-9783（2001）02-0067-07 |
| 修稿时间： | 2000-12-17 |
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