| 摘 要： | 目的比较植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架(BP-DES)后应用双联抗血小板(DAPT)治疗冠心病合并分叉病变患者6个月与12个月的有效性及安全性。方法选取I-LOVE-IT 2研究中分叉病变处植入BP-DES的冠心病患者717例为研究对象。根据植入BP-DES后DAPT的时程,将患者分为6个月DAPT组(A组,n=349)与12个月DAPT组(B组,n=368)。主要终点为4年患者源性的复合终点(PoCE),包含全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中和/或任何血运重建的复合终点。次要终点为4年的靶病变失败(包括心源性死亡、靶血管心肌梗死、症状驱动性靶病变血运重建等)、出血学术研究联合会(BARC)定义的主要出血事件(BARC 3~5型)、确定或可能的支架内血栓。所有患者均获得4年随访,分析其临床疗效及预后情况。结果两组患者4年的PoCE、靶病变血运重建、全因死亡、严重出血等发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。多因素Cox回归分析显示,合并糖尿病(风险比=1.57,95%可信区间1.07~2.30)、基线SYNTAX评分(风险比=1.04,95%可信区间1.01~1.07)为4年PoCE的独立危险因素。结论植入BP-DES后应用DAPT治疗冠心病合并分叉病变患者6个月与12个月的预后无明显差异,合并糖尿病、基线SYNTAX评分为4年PoCE的独立危险因素。
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