|
|||||
|
|
| 谈药品注册现场核查的一般要求 | |
| 作者姓名： | 田小娟 李慧芬 佟利家 |
| 作者单位： | 北京市药品审评中心 |
| 摘 要： | 药品注册现场核查是药品注册审评工作的重要组成部分.为确保药品审评审批建立在真实可靠、客观公正的基础之上,切实从源头上保证药品有效和质量可控,新的<药品注册管理办法>(简称<办法>)进一步明确了对资料真实性进行核查的要求,规定. |
| 关 键 词： | 药品注册管理办法 现场核查 资料 质量可控 源头 客观公正 真实可靠 审批 药品审评 组成 工作 注册审评 |
| 本文献已被 维普 万方数据 等数据库收录！ | |