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盐酸左氧氟沙星缓释片的体外释放度及其在犬体内的药动学
引用本文:李文平,尹莉芳,赵存婕,江振洲,张陆勇,陈矛,叶放,方毓新. 盐酸左氧氟沙星缓释片的体外释放度及其在犬体内的药动学[J]. 中国新药杂志, 2007, 16(5): 381-385
作者姓名:李文平  尹莉芳  赵存婕  江振洲  张陆勇  陈矛  叶放  方毓新
作者单位:1. 中国兽医药品监察所,北京,100081
2. 中国药科大学药学院,南京,210009
3. 中国药科大学,新药筛选中心,南京,210009
4. 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂,广州,510515
摘    要:目的:研制盐酸左氧氟沙星缓释片的体外释放度和在Beagle犬体内的药动学。方法:采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星的体外释放度。6条Beagle犬随机交叉口服单剂量300 mg盐酸左氧氟沙星缓释片(受试制剂)和盐酸左氧氟沙星片(参比制剂),采用高效液相色谱紫外检测法测定盐酸左氧氟沙星的血浆浓度,并采用BAPP 2.0程序计算药动学参数。结果:盐酸左氧氟沙星缓释片体外释放符合Higuchi方程。与参比制剂比较,受试制剂的AUC等效[(223.58±8.22)vs.(202.30±11.56)mg.h.L-1,P>0.05],峰浓度降低[(13.84±0.86)vs.(20.33±1.87)mg.L-1,P<0.05],达峰时间延长[(7.0±1.6)vs.(1.2±0.4)h,P<0.05]。结论:本实验制备的盐酸左氧氟沙星缓释片具有明显的体内外缓释效果。

关 键 词:盐酸左氧氟沙星  反相高效液相  制备工艺  药动学  缓释片
文章编号:1003-3734(2007)05-0381-05
收稿时间:2006-09-18
修稿时间:2006-09-18

Dissolution in vitro and pharmacokinetics of levofloxacin hydrochloride sustained-release tablets
LI Wen-ping,YIN Li-fang,ZHAO Cun-jie,JIANG Zhen-zhou,ZHANG Lu-yong,CHEN Mao,YE Fang,FANG Yu-xin. Dissolution in vitro and pharmacokinetics of levofloxacin hydrochloride sustained-release tablets[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 16(5): 381-385
Authors:LI Wen-ping  YIN Li-fang  ZHAO Cun-jie  JIANG Zhen-zhou  ZHANG Lu-yong  CHEN Mao  YE Fang  FANG Yu-xin
Abstract:
Keywords:levoflaxacin  reversed-phase high performance liquid chromatography(RP-HPLC)  preparation  pharmacokinetics  sustained-release tablet
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