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| 非诊断类医疗器械临床试验方案设计 | |
| 引用本文： | 王晓霞,李育民,曹蓉.非诊断类医疗器械临床试验方案设计[J].中国药物与临床,2013,13(7):955-956. |
| 作者姓名： | 王晓霞 李育民 曹蓉 |
| 作者单位： | 1. 山西医科大学第二医院药物临床试验机构办公室,太原,030001 2. 山西省食品药品监督管理局器械处 |
| 摘 要： | <正>近年来,医疗器械临床试验项目日趋增多,相关行政部门对其监管也越来越严格。本文就非诊断类医疗器械临床试验方案设计的问题与体会归纳总结如下。1开展医疗器械临床试验的背景临床试验是医疗器械产品设计确认的有效手段。 |
| 关 键 词： | 医疗器械 试验方案 临床 设计 诊断 试验项目 行政部门 归纳总结 |
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