天仁安眠颗粒的质量标准研究

目的建立天仁安眠颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对天仁安眠颗粒中的天麻和酸枣仁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对本品中的天麻素进行含量测定,流动相条件为HYPERSIL C18色谱柱,流动相乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97),流速0.5 ml/min,柱温25℃,检测波长220 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好;天麻素的质量浓度在0.05~0.30 mg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),天麻素的平均加样回收率为100.67%,RSD=1.39%(n=6)。结论本研究所建立的定性与定量方法简便可行,可用于天仁安眠颗粒的质量控制。