利用不确定度对ELISA检测灰区设置的探讨 |
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作者姓名: | 张立波 庞蓉蓉 黄敏 何成涛 傅强 戴宇东 曹福强 |
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作者单位: | 南京红十字血液中心;澳斯邦生物工程有限公司; |
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摘 要: | 目的:通过对ELISA检测项目临界值不确定度评定,探讨适合血站的ELISA检测项目的灰区设定方法。方法:依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)《测量不确定度要求的实施指南》及JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》等其他不确定度指南文件,采用A、B类评定方法对实验室酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。结果:在C.O取0.15时,临界值的不确定度为0.150±0.033,为临界值的22%。结论:本实验所使用的方法可以对酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。
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