统计过程控制在悬浮红细胞容量分析中的应用

目的:采用统计过程控制(SPC)分析悬浮红细胞制品的容量,评估采集制备过程中对容量控制的满意程度。方法:随机抽取1 214袋悬浮红细胞成分制品称重,扣除血袋皮重后除以产品比重计算容量。用Minitab软件对数据统计分析。结果:1.0U、1.5U和2.0U的悬浮红细胞容量值分别为:(151±9.93)mL(n=421)、(227±11.95)mL(n=448)和(304±13.51)mL(n=345)。3个规格在x-±3s的容量范围控制分别为124~178mL、193~261mL和264~345mL,其过程能力指数(Cpk)分别为0.9、1.0、1.0;在x-±10%的容量范围控制分别为136~166mL、204~250mL和274~334mL,Cpk分别为0.50、0.64、0.74。用累积和CUSUM控制图可以检出报警点。结论:悬浮红细胞血液成分的容量指标基本处于正常波动,x-±10%的容量控制范围比x-±3s窄。1.0U悬浮红细胞的容量控制能力较差,与献血者性别分布有关。追溯CUSUM控制图报警点,可反映制备过程导致的异常波动。悬浮红细胞容量控制的过程能力还可提高。