改良后的长春恒晓脂蛋白相关磷脂酶A2活性检测试剂性能验证 |
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引用本文: | 王丹晨,侯立安,国秀芝,秦绪珍,无琼,刘茜,刘荔,高学慧,夏良裕,程歆琦,邱玲.改良后的长春恒晓脂蛋白相关磷脂酶A2活性检测试剂性能验证[J].现代检验医学杂志,2018(4). |
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作者姓名: | 王丹晨 侯立安 国秀芝 秦绪珍 无琼 刘茜 刘荔 高学慧 夏良裕 程歆琦 邱玲 |
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作者单位: | 中国医学科学院北京协和医院检验科;内蒙古赤峰学院附属医院检验科 |
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摘 要: | 目的评价改良后的长春恒晓脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性检测试剂在Beckman AU5800自动生化分析仪上的分析性能。方法收集2017年9~10月北京协和医院110例患者及40例表观健康人临床检测剩余血清,分别用于Lp-PLA2方法学比对及参考区间验证。参考CLSI相关文件,评价精密度、线性范围及常见干扰(结合胆红素、游离胆红素、血红蛋白和乳糜)。结果 Lp-PLA2活性测定试剂重复性CV(%)和实验室内不精密度CV(%)分别为1.2%~4.4%和1.5%~5.1%;线性范围为40~550U/L,相关系数(r)为0.998。低Lp-PLA2活性混合血清在试验浓度内的四种干扰物(乳糜≤1 000FTU,游离胆红素≤40mg/dl,结合胆红素≤40mg/dl,血红蛋白≤8g/L)对该试剂无干扰;高Lp-PLA2活性混合血清在试验浓度内的三种干扰物(乳糜≤3 220FTU,游离胆红素≤38.2mg/dl,结合胆红素≤38.2mg/dl)对该试剂无干扰。方法学比对中回归方程的决定系数R2为0.995,相关系数(r)为0.997。该实验室初步临床评估建立的LpPLA2活性的参考区间为68~374U/L。结论改进后的Lp-PLA2活性测定试剂的基本性能明显提高。
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